研究背景

      脊髓損傷（SCI）最嚴重的(de)後果之一是下(xià)肢完全或部分(fēn)癱瘓。盡管如此，與脊髓損傷的(de)嚴重程度、損傷後的(de)時(shí)間或損傷時(shí)的(de)年齡無關，脊髓損傷患者仍然高(gāo)度重視行走的(de)恢複。脊髓損傷後行走能力康複的(de)治療旨在利用(yòng)神經可(kě)塑性，同時(shí)提供剩餘活動肌肉的(de)力量訓練和(hé)優化(huà)功能補償策略。強化(huà)邁步訓練可(kě)以激活負責産生運動節奏模式或中樞模式發生器（CPG）的(de)神經回路。在不完全性脊髓損傷患者中，如果長(cháng)期保持這(zhè)種激活狀态即長(cháng)期進行邁步訓練，可(kě)以誘導脊髓水(shuǐ)平和(hé)運動感覺皮層的(de)可(kě)塑性變化(huà)。此外，重複性和(hé)特定任務的(de)訓練可(kě)以促進感覺和(hé)運動通(tōng)路的(de)同時(shí)激活，這(zhè)些通(tōng)路可(kě)以選擇和(hé)加強脊髓回路，從而提高(gāo)成功完成練習(xí)動作的(de)能力。

      因此，功能性步行康複必須是密集的(de)和(hé)任務導向的(de)。機器人(rén)設備是在20多(duō)年前開發出來(lái)的(de)，可(kě)以進行高(gāo)強度、負重、步行訓練和(hé)精确的(de)運動控制。近年來(lái)，移動下(xià)肢外骨骼逐漸被引入臨床實踐，以補充步行康複計劃。然而，使用(yòng)這(zhè)些裝置獲得(de)的(de)結果的(de)臨床證據仍然有限且不确定。

試驗方法

    在該項随機對(duì)照(zhào)試驗中，納入了(le)23例損傷時(shí)間小于1年的(de)患者，年齡在16歲至70歲之間，神經損傷水(shuǐ)平（C2-L4）和(hé)嚴重程度（美(měi)國脊髓損傷協會損傷量表[AIS] C或D）。評估者采用(yòng)盲法，參與者采用(yòng)非概率方便抽樣方式招募，随機分(fēn)爲外骨骼步态訓練組（幹預組，IG）和(hé)傳統步态訓練組（對(duì)照(zhào)組，CG）兩組。

幹預措施

   幹預包括15次1小時(shí)的(de)下(xià)肢外骨骼步态訓練，每周非連續日進行3次訓練，連續5周。每次訓練的(de)總時(shí)間約爲1小時(shí)，其中20分(fēn)鐘(zhōng)用(yòng)于穿脫外骨骼，30分(fēn)鐘(zhōng)用(yòng)于步行訓練，5分(fēn)鐘(zhōng)休息，5分(fēn)鐘(zhōng)用(yòng)于記錄評估的(de)變量。通(tōng)過監測不良事件評估安全性，并通(tōng)過視覺模拟量表評估疼痛和(hé)疲勞。評估LEMS、WISCI-II和(hé)SCIM-Ⅲ量表，以及10MWT、6MWT和(hé)TUG步行測試。

實驗結果

  在該研究中無重大(dà)不良事件發生，最終有21名參與者完成了(le)研究方案并被考慮進行分(fēn)析。大(dà)多(duō)數患者處于受傷後6個(gè)月(yuè)内，兩組在年齡、性别、傷後時(shí)間、損傷程度、AIS、LEMS和(hé)WISCI-II上均具有同質性。

    幹預組（IG）參與者每次訓練後，在VAS（0-10cm）中認爲疼痛爲1.8（SD 1.0）cm，疲勞爲3.8（SD 1.7）cm。WISCI-II在“組”因子（F = 16.75，p < 0.001）和(hé)“組-時(shí)間”交互作用(yòng)（F = 8.87;p < 0.01）方面均存在統計學顯著差異。事後分(fēn)析顯示，幹預後IG增加了(le) 3.54分(fēn)（SD 2.65，p < 0.0001），但CG沒有（0.7 分(fēn)，SD 1.49，p = 0.285）。其餘變量的(de)組間未觀察到統計學差異。

結論

    本文提出了(le)一項關于下(xià)肢外骨骼機器人(rén)的(de)前瞻性随機對(duì)照(zhào)臨床試驗研究結果，爲脊髓損傷後不到1年的(de)患者進行步态訓練提供了(le)安全性和(hé)可(kě)行性的(de)證據。研究發現IG組和(hé)CG組的(de)受試者在訓練後都能走得(de)更快(kuài)、更遠(yuǎn)，而接受治療外骨骼機器人(rén)治療的(de)患者在治療後通(tōng)過WISCI-II測量的(de)行走獨立性有所提高(gāo)。因此，在臨床環境中使用(yòng)外骨骼機器人(rén)是安全的(de)，并且患者耐受性良好。

參考文獻：

Gil-Agudo Á, Megía-García Á, Pons JL, et al. Exoskeleton-based training improves walking independence in incomplete spinal cord injury patients: results from a randomized controlled trial [published correction appears in J Neuroeng Rehabil. 2023 Nov 18;20(1):160].